适用范围/预期用途：该产品用于治疗疑似心脏骤停的患者。其具有以下症状：没有反应、停止呼吸。如不确定，则贴上电极检测。飞利浦Philips半自动体外除颤器861304用于受过培训的急救人员。建议使用本产品的急救人员参加CPR/AED培训课程，如果患者是年龄在8岁以下或体重小于25公斤的婴儿或小儿，应使用婴儿/小儿用钥匙，如果婴儿或小儿看起来年龄较大或体重较重，不要使用婴儿/小儿用钥匙。切勿由于不确定小儿准确的年龄或体重，而延误治疗。如不确定，不要使用婴儿/小儿用钥匙。

飞利浦自动体外除颤仪AED（FRx）技术参数

1 物理性能

  * 1.1包含电池整机重量小于等于1.5kg

     1.2  应具备高便携性,外型尺寸小于6 x 18 x 22cm (HxWxD).              

1.3 应能承受在任何角度由一米高度跌落后仍完好无损

   *1.4防尘防水系数 :IP55

2 AED 技术性能及规格

2.1 治疗时应释放能更据瞬间实时病人阻抗自动调节形态的双相截顶指数波形能量形态

    2.2 应具备成人标称能量150焦耳的单一能量输出和婴儿、儿童标称能量50J的单一能      量输出

*2.3心肺复苏后可以在8秒内完成心电分析并实施放电治疗

        2.4应具备充电完成的声光提示

        2.5应具备针对成人或儿童/婴儿提供不同的心肺复苏指导，指导施救者以正确的频率和深度进行心外按压。

        2.6应具备明确的语音及图形提示

        2.7AED应由患者分析系统控制,最终实施电击应由操作者决定.

3 智能除颤电极

*3.1智能除颤电极提前预置在AED中，开机后无需再连接电极到机器上

*3.2 成人、儿童/婴儿通用电极，节省成本

*3.3智能电极能够感知施救者的每一步操作，并根据操作的实际情况给出相应的语音提示

      3.4智能电极表面有明确的黏贴方法示意图

4 电池

4.1 锂锰电池，应能支持至少 200次电击治疗

4.2 电池应能支持待机状态下四年

5 数据记录与传输

5.1 通过红外接口将数据发送至PC,可以在PC上回顾前15分钟的心电图波形及完整的事件报告

     *5.2通过i-按钮语音报告上次使用后发生的事件摘要

6 设备维护及自检

6.1 应具备完备的自检功能

频度:       -     每日

- 每周

- 每月

- 开机自检

- 插入电池自检

        自检内容     -    内部电路

- 波形发放系统

- 电池容量

- ECG 分析系统

- 智能电极是否准备就绪

*6.2有明确的声/光状态指示设备的运行状态，在故障时发出“哔哔"报警

*7   应具有培训机模式，可以通过更换专用培训电极进行专业的培训操作，无需额外购置培训机

配置清单

若不及时除颤，VF会迅速恶化，导致心跳

终*停止。对于VF的SCA受害者，除颤每延误1分

钟，生存率下降7%-10%；超过4分钟，即使抢救存活可

能也已脑死亡。

标准的手动除颤仪需操作人员识别心电图并决定是否

电击，而AED无需操作人员具有心电图知识。它能自

动识别是否为VF并发出“电击"建议，安全、简单、有

效，使除颤技术向更广泛的人群开放，将SCA变成一

种真正可治疗的疾病。为了提高SCA受害者生存率，

《2010美国心脏协会心肺复苏及心血管急救指南》示

由第一目击者启动急救生存链，包括早期识别并启动

急救医疗系统、早期CPR、早期除颤，而对于非专业人

员，建议使用AED除颤。

无论SCA发生于何处—办公室，游乐场，景观区，飞利

浦HeartStart FRx智能救心宝足以性命相托，快速、有

效地发出电击，授予第一目击者挽救生命的能力。让你

我他等普通人，缔造不平凡的时刻。

为了让平凡人在紧急时刻也能挺身而出，作为全球便携

式除颤技术的企业，飞利浦HeartStart系列自动体

外除颤仪的设计理念就是使用，性能。历

经深入科研与用户反馈的千锤百炼，我们的创新技术

造就了HeartStart系列自动体外除颤仪，只要妥善使

用，您就有可能挽救发生SCA的家人、朋友、同事或其

他任何人的生命。

FRx智能救心宝外形小巧，可以很轻松地携带到患者身

边。FRx具有清晰，简洁的语音说明，指导您完成除颤的

每个步骤，其中还包括呼叫急救医疗系统提醒及CPR指

导。整合式的SMART电极贴一旦贴在患者裸露的皮肤

上，就能向除颤仪发送信息，感知您每一步骤的操作并

作出相应调整。

FRx智能救心宝针对SCA的最常见病因VF设计，采用可

靠的Quick Shock技术和SMART双相波技术，其装配与

操作简便，电击迅速有效，结构结实耐用，*适于第一

目击者在紧急情况下使用。即便在同类产品无法胜任的

苛刻环境中，FRx智能救心宝也能做到得心应手。

ƒ 对于VF的SCA受害者，除颤每延迟一分钟，生存率下降

7-10%。超过4分钟，即使抢救存活可能也已脑死亡。

ƒ CPR仅是维持血氧供应的临时措施，它不能将VF转复

为正常节律，只有除颤才是转复心脏节律治疗VF的手段。

ƒ 自动体外除颤仪的应用可以使早期除颤变得很容

易。AED操作简单，即使非专业人员受过简单训练后

也能安全、简单、有效地操作，并且被美国心脏协会

（American Heart Association，AHA）所推荐。

ƒ 第一目击者迅速启动生存链可以显著提高生存率。

- 在美国一些AED部署广泛的城市，如西雅图、华盛顿，

发现生存率能够提高至30%，远超出5%的全国平均

生存率。

- 美国芝加哥机场航站楼安装AED之后，SCA受害者的

生存率可以达到60%。

- 美国拉斯维加斯赌场安装AED后，三分钟之内除颤SCA

受害者生存率达到74%，三分钟外除颤生存率为49%。

ƒ 医院内使用AED

- 目前尚无关于在医院内应用AED与手动除颤仪的随

机对照试验证据，但1项历史对照研究，

1项成组病例

报告，2项回顾性研究均提示医院内使用AED能提高

VF患者的生存率。

- 《2010美国心脏协会心肺复苏及心血管急救指南》

中支持院内使用AED：尽管证据有限，但为了在SCA

受害者晕厥的三分钟内早期除颤的目标，可以考虑在

医院内配置AED，特别是在院内员工缺乏心电图识别

技术和极少使用除颤器的区域。比如门诊，诊疗室，

非监护住院部等。

飞利浦Philips半自动体外除颤器861304外形轻巧

体积小巧，完整配置仅重1.6Kg，方便施救者穿梭于重

重阻碍之地。

预先连接的SMART电极贴II

SMART电极贴II既可用于成人，也可用于儿童，避免了

因受害者类型不同而需额外购置不同电极贴套装的费

用。SMART电极贴II与FRx预先连接，帮助您进一步减

少分秒必争的抢救时间。SMART电极贴II能感知已从

框架中被取出并贴在SCA受害者身上，针对您的动作调

整语音指示。与施救者同步。若要进行技术培训，可以

在除颤仪上安装培训专用的训练电极贴。它会暂停除

颤仪的电击功能，将您带入救治SCA受害者的模拟场

景并指导您的操作。

电极贴完整性测试

电池插入测试

状态指示信号

使用IrDA协议，将事件数据无线发送至一部个人电脑或智能

手机

数据管理软件（选配），用于下载和查看通过除颤仪红外数

据端口检索到的数据

前15分钟心电图，以及完整的意外事件和分析决策

测试内部电路，波形发放系统， 电极贴框架以及电池容量

专用于测试电极贴是否准备就绪（电极胶是否潮湿）

电池一旦插入，就会有全面的自动自检和用户互动测试检查设

备是否准备就绪

闪烁的绿色“准备就绪"指示灯表明设备已经准备就绪。 如果

就绪指示灯熄灭，FRx鸣叫且i按钮闪烁：表示自检出错，按i按

钮收听指示；如果就绪指示灯熄灭，但FRx未鸣叫，i按钮也没

有闪烁，表示未装上电池或电池用光或此产品需要维修。